PHRC-I 2017


En référence à l'instruction n° DGOS/PF4/2016/382 du 9 décembre 2016


Sommaire :

Objectifs

Projets prioritaires

Critères d'éligibilité

Critères de non-éligibilité

Campagne 2017

Modalités de sélection

Contact

Le PHRC-I a pour objectifs :

  • de soutenir une politique de recherche partenariale entre les différents établissements de santé d'une même interrégion
    • Le PHRC-I est ouvert à l'ensemble des centres hospitaliers universitaires et non-universitaires de l'interrégion Est, les CLCC, les maisons de santé et centres de santé, GCS* ;
  • de permettre l’émergence de projets portés par des équipes souhaitant s’initier à la recherche clinique.

Le champ du PHRC-I est le même que celui du PHRC-N. En particulier, les résultats des projets devront permettre de modifier directement la prise en charge des patients.

* Le portage d'un projet associe un porteur individuel et un coordonnateur du projet et gestionnaire de son financement, soit :

Tout personnel appartenant à une structure ci-dessus peut porter un projet sous réserve de l’engagement du responsable légal de cette structure.

Tout personnel appartenant à une structure ci-dessus peut solliciter une autre de ces structures pour porter un projet sous réserve de l’engagement conjoint des responsables légaux de la structure à laquelle il appartient et de la structure sollicitée.

Le portage d’un projet par un professionnel de santé libéral est possible sous réserve de conventionner avec un établissement de santé, GCS, centre de santé ou maison de santé coordonnateur, pour la gestion des fonds, et la promotion.

Sont prioritaires les projets :

  • permettant de développer la recherche en soins primaires** ;
  • évaluant la sécurité, la tolérance ou la faisabilité de l'utilisation de technologies de santé chez l'homme (étude phase I/II et IV) ;
  • mesurant l'efficacité de technologies de santé***, au moyen de méthodes comparatives contrôlées, randomisées ou non, qui contribueront à l'obtention de recommandations de fort grade.

** les soins primaires englobent les notions de premier recours, d'accessibilité, de continuité et de permanence des soins. Ils constituent la porte d'entrée dans le système qui fournit des soins de proximité, intégrés, continus, accessibles à toute la population, et qui coordonne et intègre les services nécessaires à d'autres niveaux de soins.

*** technologies de santé : tous les équipements, DM, médicaments et procédures médicales ou chirurgicales utilisés en diagnostic, prévention, traitement et rééducation, ainsi que les systèmes organisationnels requis pour leur mise en oeuvre.

Sont éligibles les projets :

  • portés par des équipes émergentes, l'investigateur coordonnateur du projet :
    • n'a jamais obtenu précédemment un financement PHRC-N, PHRC-K, PHRC-I ou PHRC régional ;
    • a fait la preuve de son intérêt pour la recherche sanctionnée par une publication en rang utile ;
    • a suivi une formation aux BPC datant de moins de 2 ans, au moment du dépôt du projet complet ou justife d'une expérience en recherche clinique suffisante et étayée dans le CV.
  • impliquant au moins deux centres d'inclusion de patients dans deux établissements différents de l'interrégion ;
  • dont les centres d'inclusions associés appartiennent majoritairement à l'interrégion EST. (minimum 50% des centres d'inclusion de l'interrégion) ;
  • dont le centre coordonnateur appartient à l’interrégion Est ;
  • dont les résultats permettront de modifier directement la prise en charge des patients :
    • en justifiant dès la lettre d'intention de l'impact direct des résultats attendus sur la prise en charge des patients ;
    • en démontrant que les méthodes de la recherche permettront d'obtenir des données apportant un haut niveau de preuve.
  • dont le montant maximal éligible au financement est de 300 000 €.

Les projets comportant un volet médico-économique sont éligibles uniquement dans le cadre d’étude de phase III  :

  • dont l’objectif principal est de démontrer comparativement l’efficacité clinique de la technologie de santé ;
  • dont le volet figure parmi les objectifs secondaires et évalue comparativement l'efficience de la technologie de santé ;
  • et s’il est rédigé par un économiste de la santé identifié dès la lettre d’intention.

Ne sont pas éligibles les projets :

  • monocentriques (un seul établissement centre d'inclusion) ;
  • traitant du VIH, VHC, VHB ;
  • dont le seul but vise à la constitution ou à l'entretien de cohortes ou de collections biologiques ;
  • dont le coordonnateur a obtenu précédemment un financement PHRC-N, PHRC-K ou PHRC-I ou régional ;
  • soumis en même temps dès la lettre d’intention aux autres appels à projets visés par l’instruction de la DGOS ;
  • dont la demande éligible au financement DGOS dépasse 300 000 € ;
  • déjà financés par la DGOS (nouvelle demande de financement non autorisée).

Campagne 2017 :

Calendrier et modalités de dépôt de projet au GIRCI Est

Les documents relatifs à l’appel à lettres d’intention PHRC-I sont adressés aux CHU (DRCI), autres établissements de santé du territoire, aux ARS et porteurs sur demande lors de son lancement.

Vous trouverez en ligne (mis à jour à chaque campagne) : les affiches de lancement, la note de cadrage du PHRC-I,  et les documents spécifiques à l'instruction du GIRCI Est.

Chaque investigateur souhaitant déposer un projet dans le cadre du PHRCI doit prendre contact avec son établissement de référence de l'inter-région, selon un calendrier propre à chaque établissement (prochainement en ligne).  Les établissements coordonnateurs transmettent ensuite de façon centralisée les dossiers candidats au GIRCI Est aux dates ci-dessous.

 
Documents de Diffusion GIRCI

 Affiche PHRC-I GIRCI Est 2017

Note de cadrage PHRC-I 2017

Petit Lexique du PHRC-I

Retour des Lettres d'intention (LI)

Les investigateurs, désirant soumettre un projet au PHRC-I devront faire parvenir une lettre d’intention  à leur DRCI/URC (calendrier propre à chaque ES*)

Détails des dates de dépôt par DRCI/URC via le document suivant :

Dates de dépôt en fonctions des DRCI/URC

Dépôt des lettres d'intention au GIRCI Est par les établissements coordonnateurs : 

5 mai 2017 - 23h59

Tout dossier/document incomplet ou adressé au GIRCI après cette date ne sera pas recevable.

Pièces constituant le dossier de soumission LI

Liste des pièces administratives

Lettre d'intention PHRC-I 2017 GIRCI Est

CV investigateur coordonnateur PHRC-I 2017 GIRCI Est

Engagement méthodologiste PHRC-I 2017 GIRCI Est

  • Cinq articles maximum justifiant l’intérêt du projet au niveau national/international (listés dans la LI)
  • Attestation de formation aux BPC, le cas échéant
Evaluation de l'éligibilité

 Réunion d'évaluation et présélection par la Commission Scientifique Interrégionale de Recherche Clinique (CSIRC) :

6 juin 2017

Retour des dossiers complets 

Les investigateurs devront soumettre le projet complet à leur DRCI/URC ( calendrier propre à chaque ES*)

Dépôt des  projets complets présélectionnés lors de la première phase au GIRCI Est par les établissements coordonnateurs :

11 septembre 2017 - 23h59

Tout dossier/document incomplet ou adressé au GIRCI après cette date ne sera pas recevable.

Pièces constituant le dossier complet (mise en ligne ultérieure)

Pour être complet, un dossier doit être constitué :

Sélection des projets

Sélection des projets définitifs par la Commission Scientifique Interrégionale de Recherche Clinique (CSIRC) en réunion plénière :

semaine du 20 novembre 2017

 

Modalités de sélection :

Phase 1 :

Une première étape de présélection par la CSIRC, permet de vérifier l'éligibilité des lettres d'intention au vu des critères définis par l'instruction DGOS et le GIRCI Est,  et de retenir un quota de lettre d'intentions.

La préselection est réalisée sur la base de l'évaluation  de chaque dossier par 2 rapporteurs  désignés en amont par la coordination du GIRCI parmi les membres du Conseil Scientifique Interrégional de Recherche Clinique (CSIRC), n'appartenant pas à l’établissement coordonnateur et porteur du projet, non spécialistes de la discipline.

Une attention particulière (critères notés sur 20) est portée à la justification de l'impact direct sur la prise en charges de patients, les methodologies de recherche permettant d'apporter le plus haut niveau de preuve et le caractère interrégional dont l'association de centres non universitaires.

A l'issu de cette étape, seuls les projets éligibles pourront être proposés à un financement au PHRC-I.

Phase 2 :

Une double expertise externe en partenariat avec d'autres GIRCI est mise en oeuvre. A l'issu des expertises, la Commission Scientifique Interrégionale a la charge de classer et de sélectionner les projets éligibles au financement de la DGOS.

Deux rapporteurs désignés selon les mêmes modalités ci-dessus évaluent le projet complet selon un rapport noté sur 20, combinant la synthèse des 2 expertises externes et une évaluation argumentée modulant les avis des experts sur chaque critère pondéré par un avis général.

Le classement final est réalisé après attribution d'une note définitive sur 60 combinant expertises et rapports.

Les projets les mieux classés reçoivent le financement demandé jusqu'à épuisement de l'enveloppe disponible.

 

Contact :
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Tél : 03 80 29 50 08